Круглый стол: новые национальные стандарты на материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, несут новые вызовы предприятиям по производству гибкой упаковки

Контент подготовлен: Фань Цзюньхун, Чэнь Чжоцзюнь

Данный круглый стол эксклюзивно спонсируется компанией Henkel

С принятием и введением в действие ряда национальных стандартов безопасности пищевых продуктов к отрасли пищевой упаковки и ее восходящей и нисходящей промышленной цепи (включая цепочку поставок, корпоративную цепочку и цепочку создания стоимости) предъявляются более строгие требования к контролю. Введение этих новых национальных стандартов не только проверяет адаптивность и инновационный потенциал каждого звена промышленной цепи, но и подчеркивает социальную ответственность и миссию, которые должны нести предприятия гибкой упаковки.

Сталкиваясь с этими беспрецедентными вызовами, нам необходимо не только глубоко понимать основные требования стандартов, но и использовать совершенно новый подход для совместного изучения вопросов обеспечения безопасности пищевых продуктов при одновременном усилении технологических исследований и разработок, оптимизации производственных процессов, повышении качества продукции и углублении сотрудничества в производственной цепочке для совместного создания более здоровой и устойчивой экосистемы упаковки, стимулируя развитие индустрии упаковки в более здоровом, безопасном, экологичном и природоохранном направлении в целях защиты безопасности пищевых продуктов для потребителей.

1. Присутствующие гости

Модератор: Чжао Цзя, менеджер по маркетинговой стратегии, Henkel (China) Investment Co., Ltd.

Представление гостей:

① Научный сотрудник Чжу Лэй, Китайский национальный центр оценки рисков безопасности пищевых продуктов, один из разработчиков новых национальных стандартов

② Научный сотрудник Шан Гуйцинь, руководитель Национальной лаборатории по испытаниям материалов, контактирующих с пищевыми продуктами (Чанчжоу)

③ Представитель конечного бренда: Цуй Цзяньфэн, менеджер отдела исследований и разработок упаковочных материалов, центр исследований и разработок, группа компаний Want Want

④ Представитель полиграфического предприятия: Чжан Фэнхуэй, директор по исследованиям и разработкам, Foshan Nanhai Lida Printing & Packaging Co., Ltd.

⑤ Старший эксперт в отрасли гибкой упаковки г-н Чэнь Чжисюн

⑥ Дай Мянь, старший менеджер по безопасности продукции и нормативно-правовым вопросам Азиатско-Тихоокеанского региона, Henkel (China) Investment Co., Ltd.

1. Сессия вопросов и ответов гостей

Исследователь Чжу Лэй, эксперт Китайского национального центра оценки рисков безопасности пищевых продуктов и один из разработчиков новых национальных стандартов

Вопрос модератора:

Во всех этих национальных стандартах упоминается новое требование к пределу: суммарная миграция первичных ароматических аминов ≤ 0,01 мг/кг, оно распространяется на пластмассы, резину, печатные краски, клеи и композитные пищевые упаковочные пакеты. Это касается как сырья, так и готовой продукции. Как разработчики стандартов, в чём заключается значение включения этого нового ограниченного вещества в данную серию национальных стандартов, и, по вашему мнению, какие контрмеры должны принять партнёры по промышленной цепи для соблюдения этого контроля?

Ответ г-жи Чжу Лэй:

I. Конкретные требования новых национальных стандартов:

За последние два года система стандартов на материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, претерпела значительные изменения:

1. Сфера действия стандартов была дополнительно расширена. Например, стандарт на композиционные материалы расширился с очень узкой сферы санитарного стандарта GB 9683, известного всем в прошлом, на все многослойные композиционные материалы. Аналогично, стандарт на пластмассы теперь охватывает новые материалы и новые изделия, широко применяемые в отрасли.
2. Кроме того, в стандартах скорректированы предельные требования на основе результатов оценки рисков. Например, в стандарте на металлы пересмотрены пределы миграции тяжелых металлов, а в приложениях к стандартам, таким как стандарт на пластики, внесены изменения в предельные нормы для мономеров и исходных веществ.
3. Стандарты охватывают всю цепочку от сырья, производственных процессов до готовой продукции. Например, стандарт на пластмассы уточнил определённые требования к сырью, включая новые требования к содержанию крахмала в пластмассах на крахмальной основе, требования к крахмалу, компонентам растительных натуральных материалов и сырью из металлических материалов.

С точки зрения стандартов пищевой безопасности, основная задача — защищать здоровье потребителей, а следующая по значимости — содействовать инновациям и развитию отрасли. Это является предпосылкой для разработки новых национальных стандартов.

Стандарт «Краски для материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами» вступит в силу 6 сентября 2024 года. Стандарт «Клеи для материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами» вступит в силу 8 февраля 2025 года. Оба стандарта касаются миграции ароматических аминов, и в стандартах чётко указано, что предел обнаружения первичных ароматических аминов составляет 0,01 мг/кг.

Первичные ароматические амины делятся на две основные категории: первая — это намеренно добавляемые вещества, происходящие из некоторых полимеров или используемых исходных веществ и мономеров, например вещества фенилендиаминового ряда, которые мы используем целенаправленно. Так, в приложении к стандарту на пластиковые материалы для таких намеренно используемых веществ предусмотрены перечни и предельные нормы. Вторая категория — это ненамеренно добавляемые вещества, которые в основном образуются из примесей в сырье или являются побочными продуктами реакций, возникающими в процессе производства и эксплуатации.

II. Как предприятиям следует реагировать:

1. Предприятия являются основными ответственными сторонами за безопасность пищевых продуктов, что прямо предусмотрено законом. Поэтому руководители должны быть знакомы с Законом о безопасности пищевых продуктов, связанными с ним законами, нормативными актами и системой стандартов, а также хорошо знать собственную продукцию. Например, по первичным ароматическим аминам в наших стандартах установлены предельные значения, примечания и методы испытаний. Вам нужно найти соответствующие предельные значения по стандартам и методы испытаний, исходя из особенностей и свойств вашей продукции, чтобы обеспечить соответствие товара требованиям.
2. Если вы обнаружите, что содержание первичных ароматических аминов действительно превышает норму, необходимо проследить источник проблемы — вызвано ли это наличием данного вещества в рецептуре сырья, примесями в сырье или особенностями всей технологии обработки, например гидролизом, который возникает при контакте избыточных изоцианатных веществ с водой в процессе отверждения. После этого нужно связаться с соответствующими поставщиками, чтобы решить проблему или усовершенствовать технологический процесс.
3. Управление миграцией ПАА требует взаимного сотрудничества между предприятиями верхнего и нижнего звеньев производственной цепочки. Как упоминалось ранее, вызывающие её вещества могут поступать из сырья или от предприятий нижнего звена. Предприятия верхнего и нижнего звеньев должны обеспечивать прозрачную передачу информации и взаимное сотрудничество. Предприятия верхнего звена должны предоставлять предприятиям нижнего звена предельно компетентные рекомендации, а предприятия нижнего звена должны контролировать свои технологические процессы в соответствии с рецептурами, заданными предприятиями верхнего звена.

Только благодаря совместной работе можно обеспечить разумное планирование продукции, а также управление и контроль безопасности продукции.

Научный сотрудник Шан Гуйцинь, руководитель Национальной лаборатории по испытаниям материалов, контактирующих с пищевыми продуктами (Чанчжоу)

Вопрос модератора:

Помимо соблюдения национальных стандартов безопасности пищевых продуктов для сырья и готовой продукции GB 31604.1-2023 и GB 31604.52-2021 (определение миграции 29 первичных ароматических аминов), пакеты из композитной плёнки выпускаются различной площади и объёма, с разнообразными структурами упаковки и разным содержимым. Как научно и обоснованно разработать методы испытаний, основания для проведения испытаний и принципы оценки, чтобы контролировать риски миграции, повышать эффективность испытаний и снижать затраты на их проведение?

Ответ госпожи Шан Гуйцинь:

Любой продукт и любой показатель, соответствующий определённому требованию к предельному значению, имеют предварительные условия.

Для многослойных материалов гибкой ламинированной упаковки, на примере миграции первичных ароматических аминов, национальные стандарты безопасности пищевых продуктов для печатных красок и клеев оба устанавливают метод испытаний, а именно GB 31604.52. Что касается соответствующих принципов оценки, количества необходимых испытаний и порядка расчёта результатов, все эти моменты регламентированы в GB 31604.1-2023, подробно останавливаться на них здесь я не буду.

Ключевой момент, которым я хочу поделиться со всеми, — как вся цепочка поставок, верхние и нижние звенья, могут сотрудничать для проведения экономичных и эффективных испытаний. Например, при производстве композитной плёнки для упаковки обычно учитывают две ситуации.

Экономичные и эффективные методы испытаний для фасованных пищевых продуктов:

1. Когда использование является одноцелевым и осуществляется по единому одностороннему каналу, упакованные пищевые содержимое имеют номинальный вес, отношение площади к объёму является постоянным, а ожидаемые условия использования также являются постоянными — например, температура и время приготовления пищи внутри пакета, а также то, будет ли последующий срок годности обеспечиваться при комнатной температуре, в охлаждённом, замороженном или холодильном режиме. Все эти условия являются однонаправленными, и вы можете напрямую выбирать пищевые симулянты, а также температуру и время миграционных испытаний в соответствии с установленными правилами в GB 31604.1.
2. Когда предполагаемые пищевые продукты или категории контактирующих пищевых продуктов разнообразны, а также разнообразны предполагаемые условия конечного использования, для таких ситуаций также существуют экономичные и эффективные методы испытаний. А именно: сначала собирают все условия, такие как типы пищевых продуктов, с которыми ожидается контакт у downstream-заказчиков, соотношение площади контакта и объёма, время и температура контакта, а затем проводят анализ в соответствии с правилами GB 31604.1, чтобы определить, какое условие является наиболее строгим среди нескольких условий испытаний, и проводят испытания только по наиболее строгому условию.

Когда несколько условий не поддаются ранжированию, стандарт также четко указывает, что все такие условия должны быть протестированы.

Что касается отношения площади к объёму, как г-н Чэнь из компании Botai рассказал на примере упаковки для кукурузы, существуют большие и маленькие размеры. Однако, поскольку размерные характеристики и площадь внутренней поверхности упаковочного пакета фиксированы, независимо от того, упаковываете ли вы большую или маленькую кукурузу, мы обычно выбираем упаковку с наибольшим отношением площади к объёму для испытаний. Например, если вес кукурузы варьируется от 80 до 250 граммов, мы можем использовать кукурузу весом 80 граммов для финального испытания. Чем меньше упакованного продукта питания, тем выше концентрация первичных ароматических аминов.

Если при упаковке минимального количества пищевых продуктов испытание проходит в соответствии с требованиями стандарта, то чем больше содержание упакованных пищевых продуктов, тем ниже концентрация ароматических аминов на единицу массовой доли и тем безопаснее продукт. Такова логика испытаний, и наши стандарты содержат соответствующие пояснения ко всему этому.

Цуй Цзяньфэн, менеджер отдела исследований и разработок упаковочных материалов, центр исследований и разработок, группа компаний Want Want

Вопрос ведущего:

Владельцы брендов перенесли акцент на безопасность продукции на её упаковку. Комплексная безопасность и надёжность продукции стали важным обязательством ответственных владельцев брендов перед потребителями. Безопасные упаковочные материалы не менее важны, чем безопасность пищевых продуктов! В ответ на утверждение и введение в действие новых национальных стандартов, какие меры примет группа Want Want для реагирования?

Ответ г-на Цуй Цзяньфэна:

Как только что сказал модератор, безопасная пищевая упаковка не менее важна, чем безопасность пищевых продуктов, особенно для нас как предприятия пищевой промышленности. Президент нашей группы всегда подчеркивал, что качество и безопасность пищевых продуктов — это жизненная линия предприятия, и неизменно отмечал, что безопасности пищевых продуктов необходимо уделять первостепенное внимание, а любые проблемы в этой области недопустимы. Мы полностью согласны с тем, что безопасность и надежность продукции являются важнейшим обязательством ответственного владельца бренда перед потребителями.

Что касается новой версии национальных стандартов в области требований к безопасности пищевых продуктов, то для нас как владельца бренда продуктов питания это уже стало привычным. Я считаю, что на сегодняшний день стандарты безопасности пищевых продуктов Китая уже являются самыми строгими в мире. Мы также давно предвидели, что все аспекты, связанные с пищевыми продуктами, в конечном итоге будут подвергаться углублённому регулированию в соответствии с требованиями, предъявляемыми к самим продуктам питания. Поэтому мы полностью подготовились к этому.

Мы проведём всестороннюю проверку всей продукции в соответствии с новыми стандартами, поручим нашим партнёрам-производителям выполнить самоконтроль и в конечном итоге предоставим удовлетворительный ответ рынку и потребителям.

Чжан Фэнхуэй, директор по научно-исследовательским и опытно-конструкторским работам, Foshan Nanhai Lida Printing & Packaging Co., Ltd.

Вопрос ведущего:

Как участники нижней части производственной цепочки — производители конечной продукции, продавцы и основные субъекты испытаний — с какими основными вызовами, по вашему мнению, вы сталкиваетесь в настоящее время после принятия и введения в действие новых национальных стандартов?

Ответ г-на Чжана Фэнхуэя:

Сталкиваясь с новыми национальными стандартами безопасности пищевой упаковки, мы будем проводить работу по реагированию по следующим направлениям:

1. Наша компания имеет множество продуктов упаковки, экспортируемых в различные регионы, включая Европу, Соединённые Штаты и другие области, поэтому мы специально назначили специалиста по нормативным вопросам. В его обязанности входит сбор и систематизация пищевых нормативов различных регионов и стран, включая вновь введённые национальные стандарты на типографские краски и клеи, а затем проведение строгих испытаний и проверок в соответствии с соответствующими требованиями.

Кроме того, некоторые ключевые клиенты, например Nestlé, предъявляют собственные очень строгие требования к контролю безопасности пищевых продуктов. Мы будем собирать и систематизировать их стандарты и требования в соответствии с потребностями клиентов.

Производство упаковки — это процесс физической обработки, и мы можем не до конца понимать основные свойства этих материалов или токсичность PAA. Главное, что нам нужно сделать, — это строго контролировать его миграцию для удовлетворения требований клиентов.

1. Строго контролировать качество продукции поставщиков. Например, проверять, содержат ли чернила и клеи тяжёлые металлы или компоненты первичных ароматических аминов, не разрешённые национальными стандартами. Мы не только требуем от поставщиков предоставления протоколов испытаний, но и обязываем их предоставлять декларации о составе и перечни классификации, соответствующие нормативным требованиям, а также письменные заявления о том, что их продукция соответствует нормативным требованиям.

Однако здесь возникает сложность: поставщики могут не захотеть раскрывать эти детали из-за конфиденциальности рецептуры или по другим причинам, либо они сами могут не очень четко понимать нормативные требования. Даже если они предоставляют декларацию, это не обязательно означает, что поставляемые материалы соответствуют нормативным требованиям.

1. Строго контролировать производственный процесс. Нам необходимо тщательно изучить, какой именно технологический процесс позволит соответствовать требованиям нового национального стандарта — например, за счёт корректировки времени и температуры отверждения, либо использования различных комбинаций процессов сухой ламинации, бессольвентной ламинации и экструзионной ламинации. Какой тип технологического процесса позволит обеспечить идеальный контроль миграции ПАА без увеличения наших дополнительных затрат? Это новая для нас задача.
2. Мы предоставим клиентам очень подробное описание структуры материалов, в котором указано, какие плёночные материалы используются для внешнего и внутреннего слоёв наших упаковочных пакетов, какие компоненты чернил и клея находятся между ними, какие опасности могут возникнуть, а также какие точки контроля технологического процесса применяются на всём протяжении производства для гарантии пищевой безопасности; вся эта информация обобщается в виде таблицы данных в отчёт для подробного информирования клиентов.

Трудности, возникшие при внедрении новых национальных стандартов:

1. Например, в отношении миграции и экстракции ПАА, несмотря на наличие утвержденных методик испытаний и стандартов, результаты, полученные различными испытательными учреждениями для одного и того же продукта, являются неравномерными и сильно различаются. Это связано с точностью испытательного оборудования, используемого испытательными учреждениями, и уровнем владения ими методиками испытаний. Какой результат испытаний нам следует считать авторитетным?
2. Физические, биологические и химические опасности могут вызывать проблемы с безопасностью пищевых продуктов. Помимо перечисленных, могут существовать и другие опасности. Как нам их выявлять и реагировать на них?

Г-н Чэнь Чжисюн, старший эксперт в отрасли гибкой упаковки

Вопрос модератора:

Новые национальные стандарты принесли новые вызовы для отрасли упакованных пищевых продуктов и производственной цепочки (цепочки поставок, корпоративной цепочки, цепочки создания стоимости), но также и новые возможности. Как старший эксперт в отрасли гибкой упаковки, каковы ваши личные взгляды и предложения?

Ответ г-на Чэня Чжисюна:

Что касается проблемы остаточного содержания ПАА, я столкнулся с ней ещё в 2000 году, когда работал в группе ProAmpac, и сейчас она достигла этапа, когда её необходимо решить.

С технической точки зрения я хотел бы предложить следующие рекомендации для вашего сведения:

1. Разработать как можно скорее бессольвентные ароматические двухкомпонентные клеи, способные быстро снижать содержание ПАА — это критически важно. Поставщики клеев с мощными научно-техническими возможностями в области разработок способны решить эту задачу.
2. Почему образуется ПАК (полиаминокислота)? В процессе ламинирования без использования растворителей низкомолекулярные ароматические изоцианаты мигрируют и вступают в реакцию с влагой с образованием карбаминовой кислоты, которая разлагается на аммиак и углекислый газ. Если мигрировавшие изоцианаты продолжают выщелачиваться, аммиак и выщелоченные изоцианаты продолжают реагировать с образованием полимочевины, которая становится нетоксичной. Однако выщелоченная полимочевина влияет на характеристики термической запайки, и нам нужно повысить температуру запайки. Если скорость затухания ПАК недостаточно высока, это может привести к проблемам с остаточным содержанием ПАК.

Наши операторы первой линии в мастерской часто изменяют соотношение двухкомпонентного клея при его приготовлении: они учитывают влажность в мастерской и добавляют больше отвердителя. Поскольку в условиях повышенной влажности часть отвердителя расходуется, для обеспечения полноты реакций сшивки часто требуется добавлять его в большем количестве, что в свою очередь может легко вызвать проблему остаточного содержания ПАА. Поэтому создание стабильной производственной среды с постоянной температурой и влажностью является абсолютно необходимым.

Предприятия с новейшим дизайном часто должны выполнять весь производственный процесс в закрытой среде с контролируемой температурой и влажностью, чтобы мы могли использовать стандартное соотношение для завершения реакции сшивания клея и снизить частоту возникновения проблем с остаточным содержанием ПАА.

1. Чтобы решить проблему остаточного содержания ПАА, наш предыдущий подход заключался в использовании ароматических клеев перед барьерным слоем (например, алюминиевой фольгой) и алифатических клеев после барьерного слоя. Это означает, что барьерный слой будет обеспечивать барьерный эффект против миграции низкомолекулярных изоцианатов в используемом нами ароматическом клее. Аналогично, мы можем рассмотреть возможность создания градиента плотности в используемом нами материале запаивающего слоя (например, ПЭ) — добавления ПЭВП в ламинационный слой трехслойной соэкструдированной ПЭ-плёнки и ПЭСП в средний слой.

Это также может обеспечить определённый барьерный эффект против миграции низкомолекулярных изоцианатов. В то же время такая обработка также помогает направлять амидные добавки-скользящие вещества, добавленные в плёнку PE, к поверхности термозапайки, уменьшая их миграцию к ламинационной поверхности, которая могла бы повлиять на прочность соединения при ламинировании.

1. Обеспечение разумного (соответственно увеличенного) времени отверждения также является способом снизить токсичные остатки PAA. В нашей прошлой практике создавали условия с повышенной влажностью в камере отверждения. Это играет определённую роль в снижении избыточных остатков NCO.
2. Наконец, ещё один момент. Разумное применение соответствующих процессов ламинирования — один из подходов к решению проблемы остаточного содержания ПАК. В настоящее время внедрение нового оборудования для сухого ламинирования (полуфлексографское нанесение покрытия и полу плавающие сушильные камеры) также позволило значительно снизить производственные затраты и повысить эффективность работы. Процесс экструзионного ламинирования — это технология ламинирования без выбросов ЛОС и остаточного ПАК. Эти моменты заслуживают внимания наших технических специалистов и конечных пользователей!

Дай Мянь, старший менеджер по безопасности продукции и нормативно-правовым вопросам Азиатско-Тихоокеанского региона, компания Henkel (China) Investment Co., Ltd.

Вопрос модератора:

Что касается рисков безопасности клеевой продукции, аналогичные нормы в отношении ПАА были приняты в ЕС, Южной Америке и Южной Корее. Не могли бы вы поделиться опытом компании Henkel как транснационального производителя клеев и важного звена промышленной цепи в реагировании на введение этих нормативов?

Ответ г-на Дай Мяня:

В разных странах действуют нормативные требования к контролю миграции ПАА, и общий подход в основном схож, но при этом существуют незначительные различия.

Я хотел бы поделиться своими рекомендациями по трём аспектам:

1. Предприятия, выполняющие экспортные заказы, должны определять различия и сходства между нормативными актами различных стран. Новый национальный стандарт нашей страны устанавливает требование к общей миграции первичных ароматических аминов с пределом обнаружения 0,01 мг/кг, а европейские нормативные акты помимо требования не превышать 10 ppb также содержат ряд специальных требований. Например, регламент ЕС по пластмассам EC 10/2011 и стандарт Германии BfR не только устанавливают лимиты на общую миграцию ПАА, но и лимиты на конкретные отдельные ПАА.

Поэтому при проведении испытаний необходимо выбирать подходящие объекты испытаний в соответствии с требованиями разных стран и не допускать ошибок.

1. Контроль источников ПАА. Все понимают принцип образования ПАА, но нужно рассмотреть вопрос: если закупаемые нами MDI и TDI достаточно чистые, в процессе должны образовываться только MDA и TDA. Но почему на практике часто удаётся обнаружить ПАА других структур? На самом деле здесь следует задуматься: достаточно ли чисты закупаемые вами сырьевые материалы? Коммерчески доступные TDI и MDI содержат изомеры — неразделимые изомеры, образующиеся при производстве TDI и MDI, поэтому они также приводят к образованию соответствующих ПАА.

Ещё один очень важный момент заключается в том, что различия в скоростях реакций образования ПАУ (первичных ароматических аминов) из разных изомеров являются весьма значительными.

Компания Henkel всегда настаивала на использовании сырья очень высокой чистоты и максимально тщательном контроле времени отверждения. Поэтому чем меньше различия в реакциях, тем меньше различия в скоростях образования ПАУ и тем более гарантированным является установленное время отверждения.

Помимо сырья, на образование и скорость распада ПАА также влияют рецептуры. Сегодня менеджер нашей компании Ван Фэй представил быстроразрушающийся клей на основе ПАА, выпущенный компанией Henkel.

1. Что касается миграции ПАА. Мы должны понимать, что количество образующегося ПАА и количество, которое мигрирует в пищевые продукты, — это два совершенно разных понятия. Пожалуйста, не путайте их. Компания Henkel провела обширные исследования ПАА — от его образования до миграции в пищевые продукты. Существует множество факторов, влияющих на миграцию ПАА. Помимо таких традиционных факторов, как сырье, скорость, виды и состав рецептуры, существуют и другие ключевые факторы, которые также влияют на миграцию ПАА.

Например, температура — при экспорте в Юго-Восточную Азию, Европу и Америку компании часто обязаны предоставлять сертификаты соответствия FDA 177.1390 и/или FDA 177.1395. Это прямое проявление влияния перепадов температур на риск миграции. Различие между этими двумя стандартами заключается в том, что один предусматривает температуру выше 250°F, а другой — ниже 250°F. Зачем проводить такое различие? Это указывает на то, что температура также является одним из ключевых факторов, влияющих на миграцию ПАК (полиакриловой кислоты). Помимо этого, ключевыми факторами также являются тип пищевой продукции, время обработки и т.д.

Наконец, ещё один момент: PAA — очень важный пункт испытаний в нашей системе безопасности пищевых продуктов, но это определённо не единственный пункт. Наши серии стандартов GB 4806, GB 9685, GB 31603, серия GB 31604 и другие соответствующие стандарты в области общей соответствия требованиям безопасности, испытаний на миграцию, безопасного производства и качества материалов задают направление для наших предприятий. Мы должны не только уделять внимание испытаниям PAA, но и гарантировать, что все компоненты, которые мы активно добавляем в нашу продукцию, должны быть включены в соответствующие национальные перечни разрешённых веществ.

Если они не включены в списки, мы должны оценить, относятся ли активно добавляемые вещества к «канцерогенным, мутагенным или репротоксичным» веществам или к «наноматериалам». Только при условии подтверждения того, что они не относятся к «канцерогенным, мутагенным или репротоксичным» веществам или «наноматериалам», а также при условии использования эффективного барьерного слоя, мы можем применить принцип освобождения от требования об отсутствии миграции.

1. Сессия вопросов и ответов для аудитории

Вопрос первого представителя (первый вопрос):

Разные испытательные учреждения и разное время проведения испытаний дают разные значения ПАК. Какое из них следует считать основным?

Ответ г-жи Шан Гуйцинь:

Прежде всего, само испытание имеет погрешности. Более существенное различие заключается в том, что образование ПАК — это динамический процесс. Упаковка отправляется в разные учреждения для испытаний в разное время, поэтому разные временные точки проведения испытаний приводят к разным результатам испытаний. Если вы хотите сравнить данные испытаний из разных учреждений, будь то по ПАК или по остаточному содержанию растворителей, образцы следует отправлять на испытания в одну и ту же временную точку.

Вопрос первого представителя (второй вопрос):

При тестировании миграции образцов в водном растворе, какое условие тестирования выбрать: условие высокотемпературной стерилизации в автоклаве при 121°C или условие тестирования при температуре рефлюкса?

Ответ г-жи Шан Гуйцинь:

В соответствии с основным принципом GB 31604.1 «выбирать условия, которые наилучшим образом отражают реальную ситуацию», следует выбирать условие высокотемпературной стерилизации в автоклаве.

Ответ г-жи Чжу Лэй:

Сначала для тестирования выбирают среду высокотемпературной стерилизации в автоклаве. Если это невозможно, то для тестирования выбирают температуру рефлюкса.

Ли Мин, генеральный директор компании Guangzhou Gulian New Materials Co., Ltd.

Вопрос г-на Ли:

ПКА клеев изменяется в зависимости от времени отверждения. По некоторым срочным заказам изделия, которые обычно отверждаются в течение 72 часов, подвергаются ускоренному отверждению в течение 36 часов перед отправкой на испытания. В таких случаях результаты могут быть как соответствующими требованиям, так и несоответствующими. Какой результат испытаний следует использовать в качестве стандарта?

Ответ г-жи Чжу Лэй:

Установленное время отверждения следует и необходимо выдерживать полностью.

Ответ г-на Чэнь Чжисюна:

Если условия позволяют, чем продолжительнее отверждение, тем лучше. Это позволяет избежать побочных эффектов, и в то же время предприятия должны нести надлежащую социальную ответственность.

Вопрос третьего представителя:

Внешний чернильный слой композитной плёнки нашей компании не включён в стандартный перечень, при этом внутри алюминиево-фольгированной композитной плёнки имеется эффективный барьерный слой из алюминия. В данном случае можем ли мы получить освобождение и использовать её на основании положения об эффективном барьерном слое, обеспечив контроль объёма миграции?

Ответ г-жи Шан Гуйцинь:

Данное положение имеет предварительные условия. Вещество, на которое распространяется освобождение, должно соответствовать требованиям: быть «веществом, не обладающим канцерогенным, мутагенным или репротоксическим действием», и «веществом, не являющимся наноматериалом», и при этом по результатам оценки миграции его максимальное количество миграции должно быть менее 0,01 мг/кг при всех соответствующих условиях применения.

Вопрос четвёртого представителя:

Что касается испытаний с пищевыми симулянтами, положения также предусматривают, что для испытаний может использоваться реальное содержимое (пища). Если результат испытания с симулянтом при миграционных испытаниях не соответствует требованиям, а испытание с использованием реального содержимого соответствует требованиям, можно ли считать упаковку соответствующей требованиям?

Ответ г-жи Чжу Лэй:

Основной принцип стандартов заключается в том, что приоритетной рекомендацией является проведение испытаний с использованием реального содержимого (пищевых продуктов). Однако при фактическом проведении испытаний механизм тестирования пищевых продуктов является относительно сложным, также невозможно определить, обнаружены ли полученные данные испытаний в упаковке или изначально присутствовали в самих пищевых продуктах. С точки зрения практической целесообразности использование симулянтов полностью допустимо. Если для испытаний используется реальное содержимое (пищевые продукты), нет необходимости дополнительно проводить тестирование с симулянтами, при этом результаты испытаний реального содержимого имеют преимущественную силу.

Сюй Цзялян, инженер-исследователь в области упаковки, Sanquan Food Co., Ltd.

Вопрос господина Сюя:

Поскольку ПАК обладает относительно высокой реакционной способностью, он может изменяться даже после обычной отверждения и поставки. Нужно ли проводить долгосрочные испытания?

Ответ госпожи Шан Гайцинь:

Полиграфические предприятия или предприятия, использующие клеи, должны оптимизировать и контролировать свои производственные процессы. Один и тот же клей, произведённый в разных регионах, будет эксплуатироваться в разных производственных условиях (разная температура и влажность). Поэтому рекомендуется каждому предприятию осуществлять контроль на основе собственных объёмов использования клея, его рецептуры и местных производственных условий, а затем проводить мониторинг ароматических аминов. По результатам мониторинга определить, при какой температуре и в течение какого времени продукт должен отверждаться перед отправкой с завода для обеспечения безопасности.

В то же время, взяв в качестве примера вопрос второго участника из аудитории: если испытания уже показали, что продукт необходимо выдержать для отверждения и хранить в течение трёх дней, не игнорируйте вопросы пищевой безопасности ради экономии времени.

Коллективное фото высокой чёткости с конференции и другие яркие моменты мероприятия